PIF不是緊箍咒，是一場真實力體檢 專訪食藥署簡任技正謝綺雯

PIF即將正式成為化粧品上市前的基本配備，到底要準備哪些資料？政府會怎麼查？責任落在誰身上？本刊特別專訪食藥署簡任技正謝綺雯解疑。 面對PIF，許多品牌最敏感的兩件事：會不會變成送審、商業機密會不會外流？主管機關的回答很明確：PIF不是審查關卡，也不需要先交給政府核可才准販售；它是製造或輸入業者必須自建自存的檔案，留在企業端備查即可。政府只在稽查或出現安全事件等必要情況下調閱，不對外公開，也不會成為網路上的配方資料庫。 另一個常見誤會，是把PIF與產品登錄混為一談。食藥署特別提醒：登錄系統是新品上架前要填的基本資料，供消費者查詢；PIF則是企業內部的完整專業文件，兩者定位不同、也不互相取代。 談到「宣稱」，食藥署的態度也很清楚：化粧品要安全、廣告要真實，本來就是法律底線。PIF的作用是把宣稱所需的科學佐證，變成必備且可追溯的文件，並由安全資料簽署人員（SA）完成安全評估與具名簽署，讓每一項產品的安全判斷有專業軌跡可查。 至於產業最擔心的執行力問題，食藥署以「分階段推動、輔導優先」為主軸：…