法规之前停看听，事业经营无障碍认识「健康食品管理法」

「健康食品管理法」的实施，对消费大众至少提供了双重保障： 1.健康食品必须经过卫生机关审查合格，发给许可证才能上市。今后凡是在产品标示或广告上宣称「提供特殊营养素或具有特定之保健功效」的食品，事前都必须向卫生机关提出科学证据，证明产品确实含有特殊营养素或保健功效，由卫生机关或委托机构做审查，通过审查，并且发给许可证的产品才能贩卖。 2.健康食品的标示和广告一定要符合规定。首先，标示一定要有明确的成分、保健功效、使用方法或警告，例如副作用等等。换句话说，成分和功效完全透明化；没有的成分不能乱掰，有多少成分写多少；保健功效也不能随便夸张。根据健康食品管理法，违规广告最高可以罚到30万元，并且可以连续处罚。本法尚规定，传播业者不能接受没有许可证的健康食品广告，违反规定要受罚。 健康食品主要行销通路在直销 目前健康食品的行销通路，直销占了极大的部分。根据行政院公平交易委员会最新公布的直销业经营概况调查，按直销公司「销售家数」来观察，第一名就是贩售所谓「营养保健食品」（健康食品）的公司，共有176家（占73.33％），贩售美容保养品者117家居第二，第三名为清洁用品59家，第四为健康器材及净、滤饮水器材各有43家。若按实际的销售状况来看，根据各类商品销售比重及各事业的营业额，计算出各类商品的销售额，结果仍以「营养保健食品」的销售额最大，计有157.36亿元（占41.32％）。 由于健康食品良莠不齐，市场上劣品膺品充斥，很难建立品牌忠诚度；在恶性竞争下，业者往往必须投下大笔宣传费用，而消费者仍然半信半疑。未来，取得许可证的产品等于有了政府的背书，业者可以省下宣传费用，转而投资于改进产品的品质。因此，诚如郝委员所说，本法对民众来说，是一部保障消费权益的阳光法案；对政府来说，是一把管理健康食品的尚方宝剑；对业者来说，则是建立市场秩序的契机；可以说是积极促进健康食品发展的三赢法案。 以下，本文特别将法案做一简略介绍，让读者能更深入了解条文内容，及早做好因应措施。 壹、健康食品的意义： 本法所谓的「健康食品」，系指「提供特殊营养素或具有特定保健功效，特别加以标示或广告，而非以治疗、矫正人类疾病为目的的食品」（参见第二条），依照本法的规定，要称的上是「健康食品」必须符合下列要件（参见第三条）：1.具有明确保健功效成分，且其产品的合理摄取量必须具科学依据。中央主管机关对已具有明确保健功能的保健功效成分，应予以公告。若在有技术下无法确定有效的保健功效成分，则应列举具该保健功效的各项原料或佐证文献，由主管机关评估认定之。2.经科学化的保健功效评估试验，或依学理证明其无害且具有明确及稳定的保健功效。 健康食品若任意「广告」将受罚 贰、本法的主管机关 健康食品管理法的主管机关，在中央为行政院卫生署；在省（市）为省（市）政府卫生 处（局）；在县（市）为县（市）政府。 参、健康食品的广告： 一、本法公布实施后，对于健康食品的保健功效，必须以下列方式表达（参见本法第四条规定）： 1.如摄取某项健康食品后，可补充人体缺乏的营养素时，宣称该食品具有预防或改善与该营养素相关疾病的功效。 2.叙述摄取某种健康食品后，其中特定营养素、特定成分或该食品对人体生理结构或生理机能的影响。 3.提出科学证据，以支持该健康食品维持或影响人体生理结构或生理机能的说法。 4.叙述摄取某种健康食品后的一般性好处。 二、健康食品应以中文及通用符号显著标示下列事项于容器、包装或说明书上（参见本法第十三条规定）： 1.品名。 2.内容物名称及其重量或容量；其为两种以上混合物时，应分别标明。 3.食品添加物之名称。 4.有效日期、保存方法及条件。 5.厂商名称、地址。输入者应注明国内负责厂商名称、地址。 6.核准之功效。 7.许可证字号、「健康食品」字样及标准图样。 8.摄取量、食用时应注意事项及其他必要之警语。 9.营养成分含量（标示的方式和内容，卫生署将再公布）。 10.其他经中央主管机关公告指定之标示事项。 三、依本法第十四条规定，健康食品的广告，不得有虚伪不实、夸张，及超过许可范围之内容。此外，健康食品也不可以有「医疗效能」的标示或广告。除此之外，除了从业人员不可以对健康食品有不实的广告之外，传播业者也不可以为没有取得健康食品许可证的食品，刊播健康食品的广告。为了方便主管机关执法时取得这些违法业者的资料加以处罚，本法规定，接受委托刊播为健康食品广告之传播业，必须保存委托刊播广告者的资料（参见第十五条）。 肆、「健康食品」必须经过许可，取得许可证，才是「健康食品」： 食品必须依照本法规定才可以标示或广告为「健康食品」，食品只要标示或广告为「提供特殊营养素或具有特定保健功效」的，都必须依照本法的规定办理（参见第六条规定）。 业者如果违反第六条规定，或者未经核准，就擅自制造或输入「健康食品」将被处3年以下有期徒刑，还可以并科新台币100万元以下的罚金（参加第二十一条第一项）；如果「明知为上述的食品而又加以贩卖、供应、运送、寄藏、牙保、转让、标示、广告或陈列贩售者，处罚同样如上（参见第二十一条第二项规定）。依此规定，所有的直销商应该小心避免触法，因为即使没有自己制造或输入未经核准的健康食品，只是卖未经核准的健康食品，仍然将被处3年以下有期徒刑，还可以并科新台币100万元以下的罚金。 制造与输入产品皆需符合规定 业者如果要制造或输入本法所称的「健康食品」，必须将健康食品的成分、规格、作用与功效、制程概要、检验规格与方法，及有关资料与证件，连同标签及样品，并缴纳证书费、查验费，申请中央主管机关或其委托之机构查验登记，发给许可证后，才可以制造或输入（参见第七条第一项规定）。 此外，并非拿到健康食品许可证，业者便永远通行无阻了，依照健康食品管理法第八条的规定，健康食品制造、输入的许可证，有效期限为5年。期满以后，必须申请核准展延，否则原许可证将自动失效。 另外，本法还赋予卫生署在健康食品许可证仍在有效期间内时，基于下列事由，对已经核准的健康食品重新评估，这些事由包括：1.科学研究对该产品之功效发疑义，2.产品之成分、配方、生产方式受到质疑，3.其他经食品卫生主管机关认定有必要时。如果卫生署对健康食品重新评估不合格时，将会通知相关厂商限期改善，厂商若逾期没有改善的话，卫生署可以撤销业者的健康食品许可证。 伍、健康食品安全卫生的管理： 健康食品的制造，必须符合良好作业规范。至于输入的健康食品，也必须符合原产国良好作业规范。另外，依照本法第十二条的规定，健康食品或制作健康食品的原料，如果含有其他有害人体健康之物质或异物者等情形，就不可以制造、调配、加工、贩卖、储存、输入、输出、赠与或公开陈列。 陆、健康食品的稽查与取缔： 关于稽查和取缔的规定，本法共订有五条，分别是： 一、卫生主管机关得派员检查健康食品制造业者、贩卖业者之处所设施及有关业务，并得抽验其健康食品，业者不得无故拒绝（参见第十六条）。 二、已经取得许可证而制造、输入的健康食品，如果发现有重大危害时，卫生署还是可以随时公告，禁止业者制造、输入并撤销许可证。（参见第十七条）。 三、凡是「未经许可而擅自标示、广告为健康食品、原领有许可证，但是已经公告禁止制造或输入、原许可证未袖请展延，或者不准展延、……及其他经中央卫生主管机关公告应收回」，制造或输入健康食品的业者，应该立即通知下游的业者，并且依规定限期收回市售品，连同库存品依本法有关规定处理（参见本法第十八条规定）。上述规定，对于直销业者冲击甚大，影响深远，因为所有直销公司所卖的健康食品，通通都必须回收。必须先取得健康食品核准证后，才能够重新标示「健康食品」，再加以贩售。 四、健康食品得由当地主管机关依法加以抽查、检验，若有不符规定的结果，并予以处分（参见第十九条规定）。 五、主管机关应予奖励民众举发或者缉获不符合本法规定的健康食品（参见第二十条规定）。 认清法规切莫知法犯法 柒、直销业应注意的处罚规定： 本法第二十六条规定「法人之代表人，法人或自然人之代理人或受雇人，因执行业务，犯第二十一条至第二十二条之罪者，除依各该条之规定处罚其行为人外，对该法人或自然人亦科以各该条之罚金。」这一条可以说是，「违法直销人员处罚条款」。 在本条的修正说明中有提到，考量当前健康食品销售经营，大多以直销方式进行，为避免直销从业人员良莠不齐，贩售未经登记许可，或是品质不良的健康食品，或对所售健康食品为不实标示或广告，所以对违反本法规定者，包括「其所属法人」和「其所得授权之自然人」（这个用词若用在直销业，指的是直销公司），课以连带责任，期能透过连带责任，使业者对下游直销人员于实施训练时，或其实际销售活动时，能有所约束，避免戕害消费者健康或误导消费者。 简单的说，如果业者未经核准就制造或输入健康食品；或者未经核准就说自己卖的食品是「健康食品」；或者明知非健康食品，但却又说它是健康食品，把它广告成健康食品来卖，本法不仅处罚直销商，而且连直销公司也要负连带责任。 但是，本条条文的文字，原本是规定为，「法人之代表人，法人或自然人之代理人、受雇人，或其他从业人员，……。」后来审议时却将「或其他从业人员」删除，理由是说，唯为避免牵涉过广，致影响合法业者经营。 不过，由于目前直销商和直销公司订定的契约中，直销商的地位似乎并不是直销公司的受雇人，直销商可以自行训练下线，发展组织。把「或其他从业人员」删除，将来在处罚违法的直销商时，可能将会出现争议。然而，本法条正说明中，已将直销商视为直销公司之受雇人，将来法令解释时，有权解释者可能会体认本条的立法目的，而将直销商视为受雇人，直销商违法时，直销公司必须负连带责任。 捌、三倍惩罚金与连带责任 出卖人如果有违反本法第七条（制造或输入健康食品，未取得许可）、第十条至第十四条的规定（包括健康食品不符作业规范和卫生规范、有害人体健康、未依规定标示、不实广告）时，买受人（消费者）可以要求退货，请求出卖人退钱；而且如果出卖人明知此一事实，则必须「加倍」退还其价金。 买受人如受有其他损害时，法院得因被害人的请求，依侵害情节，命出卖人支付买受人「零售价三倍」以下，或者是「损害额三倍」以下的惩罚性赔偿金，由受害人择一请求。但买受人为明知时，不在此限。制造、输入、贩卖的业者，明知或与出卖人有共同过失时，必须负连带责任（参见第二十九条）。 （出处／直销世纪杂志第75期，1999/03/1）