健食品法修正

方宗廉 直销业近几年来业绩不断以两位数以上的速度成长，直到去年才暂时减缓。直销成长重要的关键在于保健产品需求大增，目前直销产业中，约有百分之四十的业绩来自于保健产品，而所有保健产品的市场中，直销业占了一半左右的业绩。今年5月17日，立法院修正布《健康食品管理办法》，大幅放?取得健康食品认证的门槛，将使投入保健产品的业者大幅增加，对直销业者而言，由于传统业者的加入，以大量广告促销的情况下，使用保健食品的消费者势必增加，不过相对的，随著市场的饼扩大的同时，竞争者也会增加，以健保食品为主要产品的直销商应如何接招，值得观察。 定义较为广泛的保健食品是指对人体健康有助益的食品，其中经过卫生署认证，可以宣称其具有一定功效的产品，称为健康食品，据直销业熟悉内情的人士表示，世界少有国家为「健康食品」单独立法，台湾及日本是少数制定相关法规的国家，而时任新党党主席及立法委员郝隆斌，则是民国八十八年促成立法的主要推手。 健康食品所谓的功效是指「增进民众健康、减少疾病危害风险，且具有实质科学证据之功效，非属治疗、矫正人类疾病之医疗效能，并经中央主管机关公告者」。 所谓产品功效必需有认证的方法，而其认证的方法由卫生署另定，因此只有卫生订出评估办法的项目可以申请健康食品。目前卫生署订有9类产品的评估办法，而另外有4类正在审核中。详见下表。 红字请小档案： 处理 健康食品安全评估方法 健康食品之调节血脂功能评估方法 健康食品之肠胃功能改善评估方法 健康食品之改善骨质疏松功能评估方法 健康食品之牙齿保健功能评估方法 健康食品之免疫调节功能功能评估方法 健康食品调节血糖功能评估方法 健康食品之护肝功能(针对化学性肝损伤)评估方法 健康食品抗疲劳功能评估方法 健康食品延缓衰老功能评估方法 健康食品不易形成体脂肪功能评估方法草案 促进铁吸收功能评估方法草案 减轻肿瘤放疗、化疗毒副作用功能评估方法草案 降低癌症发生率功能草案 调节血压功能评估方法草案 辅助改善过敏体质功能评估方法 辅助改善过敏体质评估方法草案 段标：品规格标准引争议 此次《健康食品管理办法》的修正，最引人注意的是新增的第三条第二项，「成分符合中央主管机关所定之健康食品规格标准」者，也可申请成为健康食品。而据卫生署人员表示，具体的规格标准会在半年后，也就是2006年年底，所谓的规格标准内容包括产品类别、制程、可以宣称的功效、可以使用的形态等。所谓的形态是指产品以何种形式出现，如胶囊、锭剂等。卫生署人员进一步解释，如果某一种产品被定义为健康食品，并不代表他加到奶粉内后，该奶粉也可以宣称为健康食品。如果厂商生产的产品，经过卫生署的检定，符合规格标准，那么就取得健康食品的认证。 而以往每一个健康食品证照的申请，都必须经过单独的认证及实验，威望生技行销总监陈丽镁指出，「如果过程顺利，也至少要花费两百到三百万的经费」。 今年修正的条文中，一方面降低审核的标准，二方面则提高罚责，凡是有业者进行不符合法规的广告或是陈述，其罚款及行政罚都加重。而处罚的对象，除了刊登广告的业者外，承揽广告的媒体也有一并受罚。 许多直销业者对第三条第二项的规定表示不满，特别是积极申请健康食品认证的厂商。美商威望股份有限公司总经理周正瑛对新法的修正是否对产业的发展有正面助益，持保留的看法，她指出主要成分相同的产品，可能会因为添加物的不同，或是化学结构的不同，而影响人体的吸收。「但是如果依照目前修法的精神来看 厂商只要随著卫生署公告的项目制造ME TOO的商品，或是将现行商品吻合公告者送件即可取得健康食品认证」。而这些产品都可以宣称具有特定的功效，和努力进行研发，并进行临床试验的业者，可以进行完全相同的诉求，那么等于是扼杀了业者投入研发的动力。周正瑛分析指出，未来健康食品的认证，依规格标准申请者，将会标示为B类，而经过安全及保健功效评估试验者，将标示A类，但是周正瑛指出健康食品管理办法公布7年，大多许民众还是搞不清楚健康食品的含意，那怎能指望消费者分别包装上小小的A、B分类！ 新法案的通过对直销产业中以保健食品为主力销售产品的厂商有何冲击？显而易见的是竞争者的增加！ 段标：门市通路抢市场 由于目前核发的健康食品证照不过4、50种，只占所有保健食品的一小部分，对传统通路的业者而言，如果未取得证照就不得诉求功效，那么行销起来绑手绑脚，而直销业者由于以人际通路销售，《管理办法》也不管束口语的行为，因此直销业就占了很大的便宜。 在新法修正后，由于取得证照在财务上及技术上的门槛大幅降低，预计会有大量的厂商，包括直销及其它产业，取得健康食品的认证。取得认证后可以广告上直接说明其功效，对利用传统通路销售的业者，增强其行销的强度。相对的，直销业过去所占的优势就衰弱。部分业者认为，直销业者在健康食品及一般的保健食品的总市占率就会降低。 不过不是每个直销业者都以悲观的角度视之，因为，大家强力行销的情况下，不可置疑的，此举也会使人们对保健食的了解更多，扩大了市场需求。于是直销业的市占虽降低，但是业绩可能仍会强劲成长。 （出处/直销世纪杂志第163期，2006/07/1）