None分类4
日本健食法规改革初见端倪
日本厚生省在业界强烈的诉求下，终于开始检讨健康食品法规，祭出的第一波改革是有关维他命C医药品形状的可容许度。在今年8月30日，日本厚生省向药务局长行文中指出：「凡维他命C每日摄取量低于75毫克者，只要不标示医药性的疗效，得取消其药品形状之限制。」
药锭形状很有关系
但日本健康食品法规改革推进派却认为改革速度过于保守，并指出应将标准放宽至同医药品的每日20毫克以下者均得适用该规定。至于其他维他命、药草及矿物质等均按已排定之时间检检讨中，结果如何仍有待进一步观察。
在本次法规修正之前，维他命C在日本药事法的规定上是属于医药品，却不得以医药品的形状出现，也不得标示疗效。故以往日本健康食品业界为符合法规的规定，不得不将其改装为三角形或椭圆形的剂锭或胶囊。一旦取消此规定，与医药品相同的话，则可以大量生产，对日本国内制造厂商而言，预计将可降低制造成本，而一些国外产品亦可直接输入。
至于剂量的争议，日本厚生省药务局监视指导课表示：「日本人平均每日营养需求量（RDA）中，维他命C为50毫克，因此以其1.5倍的75毫克为上限标准，同时这也是参考食品与医药品同时存在的欧洲各国之做法。」
剂量多少影响不小
但是这样的解释并不为健康食品相关法规改革派人士所接受，并提出严厉的批判，相信该意见对于日本厚生省今后的作业将有一定的影响力。
日本各界对此次的改革反应不一，有人认为就维他命C而言，在欧洲既认为为药品也允许视为食品，在美国则一律视为食品，且对外形没有特别的规定，故建议日本政府应全面废止营养辅助食品形状及容量的规定。
但持反对立场的人士表示：「就安全性来看，政府所规定的RDA1.5倍量的标准应属合理，因为在日本曾有案例显示，服用RDA2.4倍量的维他命C对肾透析患者具有副作用，且就国际性整合角度来看，欧洲亦是以RDA（数值与日本几乎相同）1.5倍量为食药区分的标准。」
（出处/直销世纪杂志第48期，1996/12/01）