大陸、日本保健食品管理現況

根據國立成功大學生物系教授張素瓊指出， 2000年大陸保健食品企業有1013家，僅佔全部企業不到1％比率，只有13.1％企業通過GMP與ISO品質認證；真正經營的佔85.2％約863家經營，其中有628家（佔62％）為營業額500萬元以下規模小型企業；從業人數有22.7萬人，其中研發人員僅佔7％，這顯示大陸研發投入少、新產品推出機會低。 大陸：管理鬆散 產業營業額下降 資料顯示，大陸共生產1823種保健食品，實際販售的有1654種約佔8成5之強；銷售方式有69.4％是採直銷方式，其餘為成立專賣店或在商場、超市等一般流通通路銷售；營業額部分，總括保健食品公司總銷售收入為人民幣463.4億元，保健食品單項收入為175.9億元，較1994年的300億元降低幾乎一半，她認為，主要原因是「誠信」受到質疑，大陸廠商因產品造假資料多，導致消費者對公司、產品信心喪失，導致營業大幅衰退。 綜合以上觀察，張素瓊認為，大陸保健食品產業可歸納以下3種現況：1.規模小，實力差，無法進行新產品開發，難以擴大生產。2.科技力量薄弱，技術不足，研發投入少，導致產品科技量低，企業缺競爭力。3.管理落後，多數企業沒有品質管理體系，市場創新力差。 根據資料統計，至2001年底大陸批准具功能的保健食品有3094種、為營養素補充劑的有326件，總計為3418件，但市場上流通的僅有1600種，在北京市場高價位萬元以上產品也只有百餘種，這顯示「通過種類雖多，卻無市場性。」；再保健食品功能上，大陸自1996年衛生部公佈受理的保健食品有12項，至2002年受理的有22項，功能多集中在「免疫調節、調節血脂和抗疲勞」，前十大熱門功能依序再增改善腸胃道、延緩衰老抗氧化、耐缺氧、調節血糖、輔助抑制腫瘤、改善睡眠功能和美容等，而台灣所熱門的「減肥/減重」功能，在大陸卻排名在11名。 張素瓊說，大陸保健食品檢測認定機構是衛生部（相當台灣的衛生署）公告單位為主，生產者要選擇公告的檢測機構對報件食品衛生學、毒理學、功能學、問定性進行檢驗和評價。 而近兩年大陸衛生部為確保產品安全性、進行嚴格審核，廣邀專家學者開會研討，陸續提出新的保健食品補充規定。於2002年3月頒布「保健食品原料」補充規定，內容為：0. 1. 涉及新資源的，按「新資源食品衛生管理法」規定執行。 2. 涉及食品添加劑的，按「食品添加劑衛生管理法」規定執行。 3. 涉及真菌類和益菌等，按「衛生部關於即發真菌報件食品評審規定通知」執行。 4. 涉及國家保護動植物品（源料）等，按「衛生部關於限制野生動植物及其產品為源料生產保健食品通知」。 5. 涉及一些特有原料，按「關於限制甘草、麻黃草、（）蓉和雪蓮及其產品為原料生產保健食品的通知」。（禁止使用的野生產品，可使用人工栽培品種，但需要原料供應商提出具體收購許可證。） 6. 含有動植物物品或原料的總數不能超過14個。 7. 以酶製劑、胺基酸螯合物、金屬硫蛋白以及直接以微生物發酵為原料生產保健評審規定。 8. 核酸類保健食品評審規定：a.不得以DNA或 RNA做原料申報件食品；b.核酸純度應大於80％；c.功能申報範圍暫定免疫調節，如申請其他功能需向衛生部申請；d.進行功能實驗時，要增設中劑量配料對照組；e.核酸成粉每日推薦用量0.1g ~ 1.2g。 9. 「既是食品又是藥品的物品名單」有87種；「可用於保健食品的物品名單」有114種；「保健食品禁用物名名單」有59種，另外若是使用「既是食品又是藥品的物品名單」之外原料，數量不可超過4種，使用選用「既是食品又是藥品的物品名單」和「可用於保健食品的物品名單」之外原料，數量不可超過1種。 在「營養補充劑」方面，也於2002年6月發出通知，內容為：1.營養補充寄以補充維生素、礦物質為目的；2.明確營養補充劑要求；3.規定營養補充劑營養最低與最高用量。 大陸保健食品產業未來發展如何？張素瓊認為，保健食品產業在大陸的發展目前仍屬朝陽產業，需要完善的「保健食品管理法規」來規範，並預估在未來2 ~ 3年內銷售額不會有大幅度成長，業者應朝提高產品品質、規範銷售市場上下工夫。 日本：管理嚴格 類別區分明確 日本是全世界最早肯定食品功效與保健制度設計完整健全的國家，依照日本現行法令，有將藥品、保健食品和一般食品做一明確區分。藥品由「藥事法」管理；健康保健食品則分為「特定保健食品」和營養機能性產品，兩者接受「營養改善法」管轄，審查方式前者須依照個案做個別審理，目前已有300種產品經過核准認證，後者只要符合營養機能標準規定；其他一般食品則包含一般健康食品，只要符合「食品衛生法」即可。 台大食品科技研究所教授及台灣保健食品學會理事長江文章教授指出，本次會議中有關日本保健食品管理現況，是依據日本健康營養部長山田教授（Kazuhiko YAMADA，PhD.）在今（2002）年8月於大陸西安所做「保健（功能）食品科技與發展國際研討會」中的分析報告。 他表示，日本從1980年代由文部省主導進行有關健康食品研究，帶動全世界各國對健康食品的重視；文部省認為，食物可提供人體所需的營養、感官和生理等3種機能，人類應從日常三餐均衡攝取，這個論點和中國自古以來所說的「醫食同源」是同樣道理。 為一般人所使用的「特定保健用食品」（Foods for Specified Health Use，FOSHU）認證需經日本厚生勞動省（The Japanese Ministry of Health，Labor and Walfare，MHLW）許可，合格產品核發如圖1標章；而「特定保健用食品」自1991年提出申請至2000年6月約300項產品受理通過。

依照規定，要成為特定保健用食品有9大條件，分別為：1.產品要有健康標示和訴求的完整包裝；2.產品需要有促進健康的科學證據；3.產品的攝取量要有依據；4.產品對於安全性要提出證明，並且要提出人體食用經驗；5.要對產品穩固的有效成分提出成分說明；6.要提出產品自然或生化物質特性成分分析；7.對於產品的定性與定量有一分析結果；8.產品要有營養素成分和熱量等標示；9.產品的生產廠商要提出製作程式、品質控管流程等說明機制。而對於新開發的保健食品，日本成立兩個專責委員會，分別處理有關新陳代謝、內分泌、腎臟、血壓功能，以及腸胃道、免疫和其他功能，審查的程序為：產品經委員會初步審核之後，送交厚生省內食品藥事衛生學會評估，再請廠商送交相關產品完整資料審查，一切無慮之後，則MHLW核發FOSHU許可標章。 「特定保健用食品」雖市場有300種產品，歸類有效成分只有8種，多集中在腸胃道、血壓、血膽固醇、血糖、礦物質、中性油脂、牙齒保健和骨質疏鬆等功能；根據調查發現，市場上腸胃道產品中具整腸作用的產品，成分包括活寡糖、食物纖維、乳酸菌等，佔有特定保健用食品超過六成以上，具調整膽固醇、血壓（糖）、中性油脂功效產品次之；在產品型態上，過去多集中在零食類、飲料水和發酵類等做為產品的外包裝，但去年已全部開放不限任何產品保裝型態。 江文章指出，日本在「營養改善法」下，提出5大類「特殊用途食品」（標章如圖2），分為病人食品；妊產婦、受乳專用奶粉；嬰兒特殊奶品；高齡者有咀嚼、吞嚥困難食品以及特定保健用食品。

有關「營養機能食品」（Foods with Health Claims，FHC）是日本於2001年4月公佈實施，內容包含兩大類，有關「特定保健用食品」和食物營養機能標示規定上，它通過12種維生素和鈣鐵2種礦物質，並且規定每個營養成分每日攝取的上下限（如圖3）。

2002年上半年日本市場熱賣保健產品 位居世界營養保健食品市場流行主流之一的日本，今（2002）年上半年保健產品市場狀況為何？根據日本健康產業流通新聞社長加藤清美表示，今年上半年流行性話題產品，如青汁（類似蔬菜原汁，成分多為大麥嫩葉）、琉球黑醋和梅肉菁華等3種，因為產品特殊性經媒體大力放送，造成消費者強力搶購，業績不斷攀升；而田七人蔘、玄米加工食品、蜂王乳製品和巴西蘑菇等則在長期以來有固定的愛用者購買，業績仍然穩定不墬。 加藤清美指出，依照日本民間企業推估，近幾年保健市場銷售額約在8千億 ~1兆日圓之間，這是因為雖然市場上有產品類別消長，但因每個人在購買產品的花費一定，所以在整體上呈現穩定局面；再者，過去礙於法令限定，多數業者將特定保健用食品以飲料包裝形式上市，造成市場上很難區分健康食品和飲料產品。 再者，日本銷售健康產品管道雖有店舖和無店舖2種，無店舖銷售額約佔整體的6 ~ 7 成，其中以直銷形式僅佔七成左右，導致大部分消費者仍受「傳播」威力影響購買取向。 例如今年上半年，媒體將保健食品的注意力轉移到「接近餐桌」與生活密切關聯的產品，造成青汁、琉球黑醋和梅肉菁華等銷售一空，甚至出現缺貨狀況。不過根據加藤指出，話題性產品雖然短期內（6個月 ~1年內）造成流行，帶動銷售額快速提升，但只要不再流行（為2 ~ 3年壽命），銷售額就會明顯下降。他並且預計，由於日本是個高齡化社會，有關舒緩骨頭痠痛（如具有舒緩關節炎痠痛）的產品將會盛行，此點和美國走向相同。 在話題性產品威脅下，其他的保健產品，例如田七人蔘、玄米加工食品、蜂王乳製品和巴西蘑菇等，因為已經培養一群固定的忠誠客戶，營業額不受影響。像蜂王乳製品在日本市場流行已超過20年，今年上半年營業額仍高達500億，巴西蘑菇雖在前幾年轟動一時，上半年營業額也有400億之譜。 （出處/直銷世紀雜誌第118期，2002/10/1）